DỊCH VỤ HẢI QUAN NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ - TPHCM

Goldwell Logistics - một trong số ít công ty chuyên về lĩnh vực dịch vụ thủ tục hải quan nhập khẩu thiết bị y tế và các sản phẩm nhập khẩu dùng trong y tế cho các doanh nghiệp có nhu cầu dịch vụ thủ tục tại khu vực hồ chí minh, hải phòng và hà nội

Trang Thiết Bị Y Tế Là Gì?

• Chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương, chấn thương;
• Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý;
• Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống;
• Kiểm soát sự thụ thai;
• Khử khuẩn trang thiết bị y tế, bao gồm cả hóa chất sử dụng trong quy trình xét nghiệm.
• Vận chuyển chuyên dụng hoặc sử dụng phục vụ cho hoạt động y tế
• Cung cấp thông tin cho việc chẩn đoán, theo dõi, điều trị thông qua biện pháp kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con người.

Chính Sách Nhập Khẩu trang Thiết Bị Y Tế

• Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
• Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định về phân loại trang thiết bị y tế;
• Thông tư số 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế;
• Thông tư số 42/2016/TT-BYT quy định việc thừa nhận kết quả phân loại trang thiết bị y tế;
• Công văn số 3593/BYT-TB-CT ngày 23/6/2017 của Bộ Y tế về việc phối hợp hướng dẫn thực hiện quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
• Công văn số 7371/BYT-TB-CT ngày 25/12/2017 của Bộ Y tế về việc thực hiện nội dung Nghị quyết số 131/NQ-CP ngày 06/12/2016 của Chính phủ.

Quy trình nhập khẩu thiết bị y tế

1. Tiến hành phân loại sản phẩm theo các nhóm: A, B, C ,D. 

• Tài liệu hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế(Catalogue )
• Tài liệu, thông tin kỹ thuật của trang thiết bị y tế (Materials and technical information of medical equipment)
• Giấy chứng nhận bán hàng từ do (CFS – Certificate of Free Sale ) của nhà sản xuất cấp của trang thiết bị y tế

2. Công bố tiêu chuẩn trang TBYT nếu phân loại A

• Bước 1: Gửi hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định đến Sở Y tế nơi cơ sở đó đặt trụ sở;
• Bước 2: Sở Y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo mẫu số 03 quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP;
• Bước 3: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử các thông tin sau: Tên, phân loại, cơ sở sản xuất, nước sản xuất trang thiết bị y tế; số lưu hành của trang thiết bị y tế; tên, địa chỉ chủ sở hữu trang thiết bị y tế; tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành; tên, địa chỉ của cơ sở bảo hành trang thiết bị y tế và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế

• Đối với trang thiết bị y tế được phân loại B, C, D. Không nằm trong danh mục trang thiết bị y tế ban hành kèm theo Phụ lục I – Thông tư số 30/2015/TT-BYT: Nhập về bình thường
• Nằm trong danh mục trang thiết bị y tế ban hành kèm theo Phụ lục I – Thông tư 30 của Bộ Y Tế thì phải xin Giấy phép nhập khẩu

Xin phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

• Văn bản đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu ( Có Mẫu)
• CFS ( Hợp thức hóa lãnh sự quán)
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001
• LOA ( Hợp thức hóa lãnh sự quán)
• Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt ( Có mẫu hướng dẫn)
• Catalogue miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu.
• Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn sử dụng của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết bị y tế
• Báo cáo kết quả nhập khẩu trang thiết bị y tế đến tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế đối với trường hợp giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không thực hiện việc gia hạn ( Có mẫu)

Hồ Sơ Hải Quan Nhập Khẩu Trang Thiết Bị Y Tế

• Hợp đồng ngoài thương - Sales contract
• Hóa đơn thương mại - Commercial invoice
• Bảng kê đóng gói hàng hóa - Packing list
• Vận tải đơn - Bill of Lading hoặc Airway Bill
• Bảng phân loại trang thiết bị y tế
• Phiếu tiếp nhận công bố lưu hành (Nếu thiết bị phân loại A)
• Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế (Nếu hàng hóa nằm trong danh mục thông tư 30/2015/TT-BYT Quy Định Việc Nhập Khẩu Trang Thiết Bị Y Tế)
• Catalogues nếu có.

Dịch vụ Hải Quan nhập khẩu trang thiết bi y tế - Goldwell Logistics

• Truyền dữ liệu tờ khai hải quan điện tử và khai báo hải quan, kiểm hóa,... hàng hóa thiết bị y tế.
• Thông quan hải quan mặt hàng trang thiết bị y tế chuyên nghiệp
• Phân loại trang thiết bị y tế
• Xin Phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
• Kiểm tra tư vấn hồ sơ và quy trình nhập khẩu trang thiết bị y tế cũng như thuế GTGT hàng TBYT
• Kiểm tra thực tế hàng hóa theo đúng quy trình và thực hiện đóng gói hàng hóa lại an toàn.
• Thông quan và vận chuyển về kho Doanh Nghiệp.
• Thực hiện chuẩn bị hồ sơ và nộp hồ sơ hoàn thuế cho Doanh Nghiệp (Nếu có hoàn thuế).

Tại sao chọn Goldwell Logistics?

• Là đơn vị có nhiều năm kinh nghiệm về dịch vụ Hải Quan nhập khẩu các loại mặt hàng trang thiết bị y tế
• Goldwell logistics từng làm các loại mặt hàng thiết bị y tế rất đa dạng, bao gồm vật tư tiêu hao và máy móc thiết bị điều trị, phẫu thuật, chuẩn đoán,...
• Đội ngũ nhân viên năng động, chuyên nghiệp về thủ tục và chuyên môn
• Tư vấn thủ tục, tra cứu mã hs (hs code) kiểm tra hồ sơ nhập khẩu hoàn toàn miễn phí
• Tốc độ thông quan nhanh - Giao hàng đúng giờ.
• Đội ngũ xe tải, xe đầu kéo luôn sẵn sàng phục vụ vận chuyển.
• Trung thự - uy tín - chuyên nghiệp - chất lượng dịch vụ tốt nhất

Các loại thiết bị y tế chúng tôi đã làm

• Máy chạy thận nhân tạo
• Máy siêu âm
• Màng lọc (Quả lọc) thận nhân tạo
• Bang keo cá nhân
• Băng bó bột
• Bơm kim tiêm
• Dây truyền máu
• Hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế
• Bộ dụng cụ phẫu thuật
• Bộ dụng cụ test đường huyết
• Que thử đường huyết
• Implant

Liên hệ chúng tôi để được tư vấn: